[{"_1":2,"_125":-5,"_126":-5},"loaderData",{"_3":4,"_28":29,"_30":31},"root",{"_5":6,"_7":-5,"_8":9},"locale","en","session","ENV",{"_10":11,"_12":13,"_14":15,"_16":17,"_18":19,"_20":21,"_22":23,"_24":25,"_26":27},"APP_ENV","production","APP_URL","https://veritask.ai","GA_MEASUREMENT_ID","G-X1BV3QBZEM","META_PIXEL_ID","4698743733686194","TIKTOK_PIXEL_IDS","D8A3HTBC77U9J3L243V0","CLARITY_PROJECT_ID","wn9rn7xb4l","AMPLITUDE_API_KEY","74a0c7cc1509a379d3647ec140dd375","MIDTRANS_CLIENT_KEY","Mid-client-hwjEU5pmwAKVMbIA","MIDTRANS_SNAP_URL","https://app.midtrans.com/snap/snap.js","routes/$locale",{"_5":6},"routes/$locale.search-engine.regulation.$regulationId",{"_32":33,"_34":35},"regulationId","e5400339-6152-47c1-8d4b-98afc856bd9d","regulationData",{"_36":33,"_37":38,"_121":122,"_123":124},"regulation_id","overview",{"_39":40,"_41":42,"_43":44,"_45":46,"_47":48,"_49":50,"_51":52,"_53":54,"_60":61,"_62":63,"_67":68,"_72":73,"_74":75,"_76":77,"_78":79,"_80":-5,"_81":82,"_83":84,"_85":-5,"_86":87,"_88":89,"_90":91,"_92":93,"_94":95,"_96":97,"_98":99,"_100":101,"_108":109,"_110":111,"_112":113,"_114":115,"_116":117,"_118":-5,"_119":120},"title","Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 17 Tahun 2024 tentang Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan\r\nNomor 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan\r\nObat yang Baik di Rumah Sakit","short_title","Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 17 Tahun 2024","number","17","year","2024","published_date","2024-09-06","effective_date","2024-09-18","status_id","3611a577-44a0-41ad-986d-7457e14f52ff","status",{"_55":52,"_56":57,"_58":59},"id","name","Berlaku","description","Peraturan yang masih berlaku dan memiliki kekuatan hukum yang mengikat","type_id","6f5779f5-e2ea-448d-8bb0-b22517233239","type",{"_55":61,"_56":64,"_65":66},"Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan","short_name","Peraturan BPOM","subjects",[69],{"_55":70,"_56":71,"_58":-5},"52ab02bc-b4c7-47db-becc-c90c58185c43","Standar & Pedoman Teknis","tags",[],"location","Badan Pengawas Obat dan Makanan","place_of_enactment","Jakarta","theme","Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan\r\nNomor 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan\r\nObat yang Baik di Rumah Sakit","subject_matter","abstract","\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n

Pedoman - Cara Pembuatan Obat yang Baik - Rumah Sakit
2024
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan NO. 17, BN 2024 (556); 5 hlm
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan TENTANG Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan\r\nNomor 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan\r\nObat yang Baik di Rumah Sakit
ABSTRAK:	\n \n bahwa untuk mendukung kemudahan penyelenggaraan \r\npelayanan kesehatan melalui penggunaan radiofarmaka\r\nguna meningkatkan efektivitas, efisiensi, dan optimalisasi\r\npenerapan cara pembuatan obat yang baik di rumah sakit\r\ndibutuhkan penyesuaian pedoman cara pembuatan obat\r\nyang baik di rumah sakit \n Peraturan ini mengatur mengenai Perpres NOmor 80 Tahun 2017; Peraturan BPOM Nomor 21 Tahun 2020; Peraturan BPOM Nomor 10 Tahun 2021; Permenks NOmor 14 Tahun 2021 sebagaimana telah diubah dengan Permenkes Nomor 8 Tahun 2022; Peraturan BPOM Nomor 12 Tahun 2022 \n Peraturan ini mengubah Beberapa ketentuan dalam Peraturan Badan Pengawas Obat\r\ndan Makanan Nomor 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara\r\nPembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit\r\n \n \n
CATATAN:	\n \n Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan ini mulai berlaku pada tanggal 18 September 2024. \n mengubah Peraturan Badan Pengawas Obat\r\ndan Makanan Nomor 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara\r\nPembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit \n 5 hlm \n \n

","regulatory_relationship","Peraturan ini mengubah: 1. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit","scope_and_parties","policy_content","

Latar Belakang dan Tujuan: Peraturan ini diterbitkan untuk mendukung kemudahan penyelenggaraan pelayanan kesehatan melalui penggunaan radiofarmaka, dengan tujuan meningkatkan efektivitas, efisiensi, dan optimalisasi penerapan cara pembuatan obat yang baik di rumah sakit. Perubahan ini diperlukan untuk menyesuaikan pedoman yang ada dengan kebutuhan hukum saat ini.

Ketentuan Substansial: Peraturan ini mengatur bahwa pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) harus menjadi acuan bagi rumah sakit yang melakukan kegiatan pembuatan obat, termasuk obat jadi selain produk biologi. Kegiatan ini mencakup seluruh atau sebagian proses dari penerimaan bahan, pengolahan, dan pengemasan hingga menjadi produk jadi. Pembuatan sediaan radiofarmaka di rumah sakit melibatkan proses sintesis dalam produksi radiofarmaka. Kegiatan peracikan atau pencampuran obat sesuai resep dokter dan penyiapan obat dikecualikan dari ketentuan ini dan harus mengikuti peraturan menteri terkait.

","transitional_provisions","(-)","sanctions","1. Tata cara pengenaan sanksi administratif dilaksanakan sesuai dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan yang mengatur mengenai pedoman tindak lanjut hasil pengawasan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif.","revokes",[],"revoked_by",[],"partially_revokes",[],"partially_revoked_by",[],"amends",[102],{"_103":104,"_105":106,"_36":107},"text","Peraturan BPOM No. 12 Tahun 2022 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah Sakit","link","https://peraturan.bpk.go.id/Details/223973/peraturan-bpom-no-12-tahun-2022","c99006e9-7a82-4813-966c-4ffe6515fe0d","amended_by",[],"partially_amends",[],"partially_amended_by",[],"establishes",[],"established_by",[],"constitutional_review","is_verified",false,"english_excerpt","\n

REGULATION OF THE FOOD AND DRUG CONTROL AGENCY
NUMBER 17 OF 2024
CONCERNING
AMENDMENT TO THE REGULATION OF THE FOOD AND DRUG CONTROL AGENCY
NUMBER 12 OF 2022 CONCERNING GUIDELINES FOR GOOD MEDICINE MANUFACTURING
IN HOSPITALS

BY THE GRACE OF GOD ALMIGHTY

HEAD OF THE FOOD AND DRUG CONTROL AGENCY,

Considering:

that to support the ease of organizing
health services through the use of radiopharmaceuticals
in order to increase effectiveness, efficiency, and optimization
of the application of good medicine manufacturing practices in hospitals
adjustments to the guidelines for good medicine manufacturing
in hospitals are needed;
that the regulation regarding good medicine manufacturing
practices in hospitals as regulated in
Regulation of the Food and Drug Control Agency Number 12
of 2022 concerning Guidelines for Good Medicine Manufacturing
in Hospitals needs to be adjusted to legal needs,
so it needs to be amended;
that based on the

","pdf_url","/proxy/pdf?id=e5400339-6152-47c1-8d4b-98afc856bd9d","actionData","errors"]