Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 17 Tahun 2025

Latar Belakang dan Tujuan: Peraturan ini ditetapkan untuk memastikan penggunaan probiotik dalam suplemen kesehatan tidak menimbulkan risiko kesehatan, dengan melakukan penilaian sesuai standar keamanan, kemanfaatan, dan mutu. Pengaturan ini menggantikan peraturan sebelumnya yang dianggap tidak sesuai dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi.

Ketentuan Substansial: Peraturan ini menetapkan pedoman penilaian produk suplemen kesehatan mengandung probiotik, yang meliputi alur pengkategorian produk, skema pengkajian strain probiotik baru, dan prosedur teknis pengkajian. Pelaku usaha diwajibkan melakukan penilaian mandiri dan mengajukan permohonan registrasi atau pengkajian kepada BPOM. Dokumen pendukung harus mencakup identifikasi strain, keamanan, kemanfaatan, dan mutu. BPOM bertanggung jawab atas pengawasan dan penilaian produk sebelum dan selama beredar.