Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 2 Tahun 2016

Latar Belakang dan Tujuan: Peraturan ini dibuat untuk melindungi masyarakat dari bahaya obat yang tidak memenuhi standar dan persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu pada instalasi farmasi pemerintah. Tujuannya adalah untuk memastikan mutu obat yang diadakan oleh pemerintah pusat dan daerah melalui pengujian berkala.

Ketentuan Substansial: Peraturan ini mengatur penyelenggaraan uji mutu obat pada instalasi farmasi pemerintah yang meliputi pengambilan sampel, uji laboratorium, dan pelaporan hasil uji. Pengambilan sampel dilakukan setelah berkoordinasi dengan Direktur Jenderal atau kepala dinas kesehatan setempat. Obat yang dijadikan sampel meliputi semua jenis obat, terutama yang tercantum dalam Formularium Nasional dan obat program kesehatan. Hasil uji mutu obat harus dilaporkan kepada pihak terkait dan jika tidak memenuhi syarat, harus disampaikan kepada industri farmasi untuk penarikan dan pemusnahan.